根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、廣東博予藍(lán)醫(yī)療科技有限公司，醫(yī)用護(hù)理墊，首次備案

　　2、東莞椿田醫(yī)用包裝材料有限公司，醫(yī)用壓敏膠帶，首次備案

　　3、東莞市靚彩制造科技有限公司，外科手術(shù)固定器械，首次備案

　　4、廣東精確醫(yī)療科技有限公司，鼻部沖洗器，變更備案

　　5、廣東精確醫(yī)療科技有限公司，沖洗器，變更備案

　　6、廣東精確醫(yī)療科技有限公司，鼻部沖洗器，變更備案

　　7、廣東精確醫(yī)療科技有限公司，鼻部沖洗器，變更備案

　　8、眼書（東莞）科技有限公司，視力表燈箱，變更備案

　　9、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，待測物清洗液，變更備案

　　10、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，緩沖液，變更備案

　　11、廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司，待測物清洗液，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2024年第43期）.pdf

東莞市市場監(jiān)督管理局

2024年11月25日