根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、賽存生物技術(shù)（東莞）有限公司，細(xì)胞保存液，首次備案

　　2、東莞時(shí)透醫(yī)療器械有限公司，上肢固定器，變更備案

　　3、東莞時(shí)透醫(yī)療器械有限公司，下肢固定器，變更備案

　　4、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，口墊，變更備案

　　5、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，腕關(guān)節(jié)固定器，變更備案

　　6、東莞市蒙泰護(hù)理用品有限公司，踝關(guān)節(jié)固定器，變更備案

　　7、東莞榮瑞醫(yī)療器械有限公司，鼻氧管，變更備案

　　8、東莞安諾佳醫(yī)療器材有限公司，鼻氧管，變更備案

　　附件：東莞市第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2024年第46期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年12月17日