根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定，以下企業(yè)符合第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案條件，現(xiàn)將我市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公示，具體信息詳見(jiàn)附件。企業(yè)及產(chǎn)品名單如下：

　　1、東莞市騰山切削工具有限公司，上頜竇內(nèi)提升工具盒，首次備案

　　2、東莞市舒鑫科技有限公司，聚酯襯墊，首次備案

　　3、東莞市舒鑫科技有限公司，外科手術(shù)固定器械，首次備案

　　4、東莞市銳宏聯(lián)科技有限公司，心電導(dǎo)聯(lián)線，首次備案

　　5、精上致工科技（東莞）有限公司，醫(yī)用外固定支具，變更備案

　　附件：東莞市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息公示（2024年第47期）.pdf

東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年12月23日